近日，新諾威發布公告稱，擬對巨石生物實施現金增資18.71億元，其中10.41億元計入注冊資本，8.30億元計入資本公積，通過增資，新諾威取得巨石生物51%股權實現控股。

值得注意的是，新諾威和巨石生物都屬于石藥集團旗下，其實上市公司對所屬子公司調整是一種常見的資本運作，而石藥集團將手中“牌”里“順子”和“對子”的互拆調整，又透露出什么樣的布局信號？

01

2款藥物“出海”，

石藥系創新“小將”

成立于2019年的巨石生物在默默無聞3年后，不鳴則已一鳴驚人，石藥集團能斬獲中國首個且是目前唯一被納入緊急使用的mRNA新冠疫苗，要歸功于巨石生物，度恩泰（mRNA新冠疫苗）正是巨石生物的首個獲批產品，讓石藥集團在mRNA疫苗技術路線上超越了一眾疫苗企業。

不僅如此，巨石生物還在“出海”領域戰功赫赫。自2022年以來，已有2款ADC在研藥物“出海”，分別為Claudin18.2ADC藥物SYSA1801和Nectin-4ADC藥物SYS6002。

●2022年7月，巨石生物將SYSA1801大中華地區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）以外的開發及商業化權利授予ElevationOncology，“出海”金額最高達11.95億美元，其中包含0.27億美元首付款、1.48億美元潛在開發/監管里程碑付款及10.2億美元潛在銷售里程碑付款，此外，巨石生物有權按授權地年度銷售凈額收取最高雙位數百分比銷售提成。

●2023年2月，巨石生物將SYS6002美國、歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發及商業化權利授予CorbusPharmaceuticals，“出海”金額最高達6.875億美元，其中包含0.075億美元首付款、1.30億美元潛在開發/監管里程碑付款及5.55億美元潛在銷售里程碑付款，此外，巨石生物有權按授權地年度銷售凈額收取分層銷售提成。

憑借度恩泰的獲批及2款藥物的“出海”，巨石生物在成立3年后實現營業收入零突破，2022年以來截至2023年7月，已累計營收2.46億元。

圖片來源：新諾威企業公告

雖然巨石生物的營收主要來自產品“出海”的首付款，而首個獲批產品度恩泰未能帶來豐厚收入，這是因新冠疫情形勢變化所致，且度恩泰實力不俗。

據序貫加強免疫臨床研究結果顯示，度恩泰不良事件發生率及嚴重程度顯著低于文獻報道的已上市mRNA疫苗，值得一提的是，度恩泰2023年5月實現接種，標志著國產自研在mRNA技術路線上實現了商業化。

02

在研8款產品，

管線大豐收將至

巨石生物管線中現有在研產品8款，除了上述2款處于1期臨床的產品，在臨床初期就實現“出海”外，另一大亮點是大部分產品即將進入收獲期，其中2款產品處于申報上市階段，3款產品已推進至臨床3期。

圖片來源：新諾威企業公告

適應癥差異化策略確保在內卷中立足，SYSA1802是PD-1單抗藥物，PD-1賽道近年來的內卷，讓一眾布局PD-1靶點的藥企倍感壓力。

據不完全統計，國內已獲批16款PD-1/PD-L1單抗，SYSA1802若獲批，無疑是PD-1中的“晚字輩”。但適應癥的差異化，讓“晚字輩”的SYSA1802雖來的晚，卻趕的巧。

默沙東的帕博利珠單抗是首款獲批用于治療宮頸癌的PD-1藥物，但未在國內獲批該適應癥，直到譽衡生物的賽帕利單抗在2023年7月新增了用于接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發或轉移、PD-L1表達陽性（CPS≥1）的宮頸癌適應癥，國內才有了首款用于宮頸癌的PD-1藥物，SYSA1802選擇將適應癥作為差異化突破口，正是明智之舉。

據數據統計，中國2017年宮頸癌發病人數約為11.4萬，2021年增至11.9萬，根據2023年ICO/IARC中國HPV和相關疾病報告顯示，中國有5.824億年齡在15歲及以上的女性面臨患宮頸癌的風險。

圖片來源：太平洋證券

盡管HPV疫苗的“百花齊放，多點開花”，讓世衛組織（WHO）很有信心的在2020年提出加速消除宮頸癌的全球戰略，國內也逐漸擴大HPV疫苗免費接種覆蓋面，但受到政策進程，以及接種年齡限制和接種劑次間隔期等多重影響，未來一段時期，宮頸癌年發病人數仍可能維持高位。

值得一提的是，SYSA1802申報的用于治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌適應癥，獲得了附條件批準上市資格，可見國內對宮頸癌臨床用藥的急需，及對SYSA1802臨床療效的認可，此外，SYSA1802宮頸癌一線3期確認性臨床試驗也已啟動，讓SYSA1802在眾多PD-1藥物中立足一席之地是極有希望的。

打破進口壟斷再立一功，巨石生物的另一款已申報上市的產品——奧馬珠單抗，是生物類似藥。據藥智數據顯示，諾華制藥原研的奧馬珠單抗在國內獲批適應癥為中度至重度持續性過敏性哮喘和青少年/成人慢性自發性蕁麻疹，其在國內銷售額一路攀高，增長迅速，據藥智數據顯示，醫院端銷售額已由2018年的0.12億元增至2022年的3.91億元，4年增幅達3158.33%。

圖片來源：藥智數據

首個獲批的國產奧馬珠單抗類似藥是邁博藥業的奧馬珠單抗α，獲批適應癥為免疫球蛋白E介導的哮喘，而巨石生物的奧馬珠單抗申報適應癥為慢性自發性蕁麻疹，一旦獲批上市，就撕開了治療蕁麻疹的進口藥奧馬珠單抗的壟斷。

03

尋找下一個爆款，

抗腫瘤+疫苗齊頭并進

抗腫瘤產品和神經系統產品是石藥集團治療領域中齊肩的兩大支柱，2021年銷售額分別為77.11億元和75.44億元，其中抗腫瘤領域是絕對的“當家花旦”。

圖片來源：石藥集團2021年報

2022年和2023年上半年，神經系統產品銷售額分別增長5.7%和17.5%，達81.08億元和45.53億元，而抗腫瘤產品持續出現負增長，2023年上半年銷售額為29.88億元。

新諾威主營業務為大健康領域功能食品，雖不涉及創新藥，但通過對巨石生物的增資控股，相比IPO上市，能更快的將巨石生物納入A股平臺，可對巨石生物持續賦能，加快推進創新技術成果轉化，畢竟石藥集團建立的單抗、雙抗、ADC、mRNA、siRNA、PROTAC及AI藥物等藥物研發技術平臺，巨石生物就占了其中3個，且重磅管線產品均為抗腫瘤產品，此外，加快推進巨石生物的ADC藥物，也迎合了抗體藥物與ADC聯用的發展趨勢。

值得一提的是，雖然mRNA新冠疫苗已“淹沒”在新冠疫情變化的大環境下，但石藥集團并未放棄mRNA技術路線。據2023半年報顯示，其不僅在針對變種毒株積極開發迭代疫苗，還基于mRNA技術針對傳染性疾病、呼吸道病毒、腫瘤開發其他預防性和治療性疫苗，此外，在mRNA和藥物遞送技術平臺，開發蛋白替代療法、基因編輯產品及體內細胞重編程技術（CAR-T、CAR-M）。

據石家莊高新區曾公示的巨石生物mRNA疫苗產業化項目顯示，產品不僅涉及新冠疫苗，還涉及HPV、狂犬疫苗、帶狀皰疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗，也反映出石藥集團有大舉進軍疫苗領域的念頭。

圖片來源：石家莊高新區官網

石藥集團能否在mRNA新冠疫苗的成功下乘勢而行，成為疫苗領域的又一個龍頭？值得期待。

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小結

醫藥研發猶如戰場，產品實力的強悍可以讓藥企勇往直前，排兵布陣戰略的調整可以讓藥企應對瞬息萬變的“戰場”形勢，作為曾代表中國制藥入選全球醫藥企業研發管線規模榜單第23位的石藥集團，這次組合了一副好“牌”。

參考來源：藥智數據、民生證券、太平洋證券、相關藥企官網、官微及公告